万搏电子体育官网(中国)有限公司2024年质量评价计划

发布于:2024-01-05

文章来源:[中文]九强生物



九强质量评价计划(BSBE•QAS)于2018年建立,目的是为了保障实验室检测结果的准确性,提高临床实验室间检测结果的一致性,更好的服务于临床。

九强质量评价计划是以九强参考实验室为依托,以参考方法和准确溯源的标准物质为基础开展的一项质量保障服务。九强参考实验室于2018年通过CNAS  ISO17025与ISO15195医学参考实验室认可,并已进入国际溯源联合委员会(JCTLM)参考测量全球服务列表。部分项目由参考方法赋值,可以发挥正确度评价作用。

九强生物质量评价活动向临床实验室免费开放,免费提供质量评价样本,并可重复提供质控物质分析问题,解决问题。可注册多账号(多机型),评价不同平台检测结果的一致性。同时,九强质量评价作为一个技术交流平台,用户可以与九强技术人员及时高效深入沟通,保证实验室检测结果与临床诊断的相符性,提高实验室的临床研究水平。

欢迎广大临床实验室积极参与九强质量评价活动。



简  介


万搏电子体育官网(中国)有限公司(以下简称九强生物)是一家以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国家高新技术企业,拥有与国际同步发展的体外诊断系列产品。


作为国内体外诊断产业领军企业之一,公司致力打造**体外诊断检测平台,目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统、POCT检测系统、病理检测系统和液体活检CTC。2020年,国药投资入股九强生物,共同布局医疗器械体外诊断领域。多年的稳定发展与完善积累,形成了遍及全国的营销和服务网络。


九强生物秉承“质量第一”的准则,严格把控产品质量,全面增强技术服务,于2018年建立了九强质量评价系统(BSBE∙QAS),以保证临床实验室检测结果的一致性和准确性。


九强生物质量评价开展的主要目的」


(1) 保障实验室检测结果的准确性;

(2) 提高实验室间检测结果的一致性;

(3) 评价不同检测方法的有效性和可比性;

(4) 识别实验室的质量问题;

(5) 完善九强产品质量保障体系,切实主动帮客户解决质量问题;

(6) 建立用户与九强进行技术交流的平台。



九强生物质量评价的主要特点


(1) 向实验室免费开放,并免费提供质评样本;

(2) 九强主动提供上门服务,切实帮助用户解决质量问题;

(3) 可注册多账号(多机型),评价不同平台检测结果的一致性;

(4) 每年开展三次质量评价活动,用户可灵活选择参加;

(5) 盲样单次测定,能真实反映检测情况;

(6) 九强参考实验室已通过CNAS认可,部分项目由参考方法赋值,发挥正确度评价作用。



九强生物将不断丰富和完善质量评价活动内容,并持续提高评价标准,以持续改进质量评价系统,为客户提供更好的服务质量。



2024年九强生物质量评价通知


为了更好的服务用户,现将2024年度九强生物质量评价有关事项通知如下:


01

 概况 

(1) 2024年九强生物质量评价计划及相关信息见《万搏电子体育官网(中国)有限公司2024年质量评价计划》(以下简称计划书)。

(2) 2024年新增活动

(3) 九强生物质量评价信息处理采用基于互联网的质评信息系统,质评活动的申请、检验结果及相关信息的回报、结果的统计分析等均通过信息系统完成。质评信息系统运行网站为(http://eqa.bsbe.com.cn:8088 ),具体使用说明见网站相关介绍。计划书内容及本通知涉及的各种技术文件也可在网站获取。

(4) 九强生物质量评价目前不向参评实验室收取任何费用。 


02

 质量评价活动申请 

(1) 2024年质量评价活动申请日期为自通知发出之日起至2024年09月01日,各参评实验室应在截止日期前提出申请。

(2) 2024年之前已经参评或注册的用户请直接到网站申请活动,用平台分配的会员账号登录九强生物质量评价系统主页,选择要参加的质量评价活动,具体操作流程见《九强生物质量评价系统操作手册》

(3) 2024年新参评用户需登录九强生物质量评价系统网站(http://eqa.bsbe.com.cn:8088)填写注册信息并提交申请,通过审核后可收到注册成功的信息,此时可用信息中分配的会员账号登录九强生物质量评价系统主页并申请活动。具体事宜可联系所在九强各大区技术服务人员或九强质评组工作人员进行咨询。


03

 质量评价样本接收 

(1) 每次活动开始后约2周内进行样本的发放,若在活动开展过程中收到当次活动申请,也将在3个工作日内及时发放样本。样本以顺丰快递方式邮寄到参评单位,接收人请注意查收。

(2) 实验室收到质量评价样本后应认真检查核对,如有破损、缺失或编号错误等,请联系所属大区工程师或直接联系九强生物质评组工作人员,经核对后及时补寄。

(3) 实验室收到质量评价样本后请按照包装盒提示温度储存样本。


04

 质量评价样本检测与结果回报 

(1) 实验室应严格按照样本所附说明书进行检验前准备和检测。冻干样本复溶后应在当天完成检测。

(2) 实验室应在规定截止日期前回报检验结果及相关信息,应按照结果上报要求将结果及相关信息(方法、试剂、仪器等)逐项填写清楚,并对上报数据进行核对确认,以便为您提供专业的技术支持服务!

注1:务必将结果换算到目标单位;

注2:务必准确填报方法原理、试剂、仪器等信息。

(3) 实验室检测质评样本前,务必保证检测系统处于受控状态!


05

 质量评价结果统计和报告获取 

九强生物将及时对上报数据进行统计分析,报告发放后实验室需从九强生物质量评价系统平台下载单次结果报告。并于当年活动结束后提供年度汇总分析报告及累计汇总分析报告。

如需纸质版报告及活动参加证明可联系九强生物质评组获取!




2024年九强生物质量评价计划


2024年九强生物质量评价计划全年开展3次,每项活动每次发放2个浓度水平样本各1支。开展的活动及项目具体如下:

1. 常规化学质量评价活动

(JQ-SH-01)

评价项目共40项:

丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、胆碱酯酶(CHE)、总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、白蛋白(Alb)、总蛋白(TP)、总胆汁酸(TBA)、亮氨酸氨基肽酶(LAP)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、腺苷脱氨酶(ADA)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、葡萄糖(Glu)、β-羟丁酸(β-Hb)、乳酸盐(LAC)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)、铁(Fe)、无机磷(IP)、锌(Zn)、镁(Mg)、钙(Ca)、二氧化碳(CO2)、铜(Cu)、钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、α-淀粉酶(α-AMY)、胰淀粉酶(p-AMY)、脂肪酶(LPS)、游离脂肪酸(NEFA)、前白蛋白(PALB)、转铁蛋白(TF)、不饱和铁结合力(UIBC)


2. 血脂质量评价活动

(JQ-SH-02)

评价项目共11项:

总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白A1(Apo A1)、载脂蛋白B(Apo B)、载脂蛋白E(Apo E)、脂蛋白(a)(Lp(a))、磷脂(PL)、同型半胱氨酸(Hcy)、C反应蛋白(CRP)


3. 胱抑素C质量评价活动

(JQ-SH-03)

评价项目:胱抑素C(Cys-C)


4. 小而密低密度脂蛋白胆固醇质量评价活动

(JQ-SH-04)

评价项目:小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)


5. 视黄醇结合蛋白(血)质量评价活动

(JQ-SH-05)

评价项目:视黄醇结合蛋白(RBP)


6. 前列腺特异性抗原质量评价活动

(JQ-SH-06)

评价项目共2项

总前列腺特异性抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)


7. 肌酸激酶同工酶(质量法)质量评价活动

(JQ-SH-07)

评价项目:肌酸激酶同工酶(CKMBmass)


8. 肌红蛋白质量评价活动

(JQ-SH-08)

评价项目:肌红蛋白(Mb)


9. α-L-岩藻糖苷酶质量评价活动

(JQ-SH-09)

评价项目:α-L-岩藻糖苷酶(AFU)


10. β2-微量球蛋白(血)质量评价活动

(JQ-SH-10)

评价项目:β2-微量球蛋白(血)(BMG)


11. 5'核苷酸酶质量评价活动

(JQ-SH-11)

评价项目:5'核苷酸酶(5’-NT)


12. 谷胱甘肽还原酶质量评价活动

(JQ-SH-12)

评价项目:谷胱甘肽还原酶(GR)


13. 超氧化物歧化酶质量评价活动

(JQ-SH-13)

评价项目:超氧化物歧化酶(SOD)


14. 血清淀粉样蛋白A质量评价活动

(JQ-SH-14)

评价项目:血清淀粉样蛋白A(SAA)


15. 凝血常规四项质量评价活动

(JQ-XN-01)

评价项目共4项:

凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)


16. 正确度验证质量评价活动

(JQ-TV-01)

(1) 评价项目:γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、α-淀粉酶(α-AMY)、总蛋白(TP)、肌酐(Cre)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、葡萄糖(Glu)、同型半胱氨酸(Hcy)、总胆固醇(CHO)等;

(2) 正确度质量评价活动根据实际情况开展,可能单独开展,也可能包含在常规化学/血脂质量评价活动中,正确度活动的靶值由参考方法确定。



九强生物质量评价标准


九强生物质量评价活动中,各项目的可接受范围是基于用户实验室间变异情况而设定的,并根据统计的结果不断优化评价标准,以达到促进检测结果一致化的目的。








2024年九强生物质量评价计划活动安排




联系我们


万搏电子体育官网(中国)有限公司质评组

电 话:010-61667168  转 7202、75236 、75301

传 真:010-61667810邮  箱:EQA@bsbe.com.cn

邮 编:101400

地 址:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号



END

文章来源:九强生物

责编:Echo

校对:Miss Jia、Pretty